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Système Aperio GT 450 DX

Un grand pas vers l’imagerie nouvelle génération

L’Aperio GT 450 DX est conçu pour déployer les activités de pathologie numérique à grande échelle en augmentant significativement la productivité des laboratoires d’anatomopathologie clinique. Le système utilise une technologie d’étalonnage des couleurs pour produire de manière constante des images de haute qualité, permettant ainsi un diagnostic sur écran en temps voulu. L’Aperio GT450 DX est un scanner de lames de pathologie numérique automatisé, de haute capacité, qui fournit une qualité d’image exceptionnelle, un traitement rapide des demandes et une visualisation numérique simplifiée de haute performance conçue pour le pathologiste.

  • Améliore le temps de traitement des demandes avec une numérisation sans contact et un chargement continu des racks directement à partir de la station de travail HistoCore SPECTRA (colorateur et colleuse de lames).
  • Augmente la sécurité et le contrôle informatiques grâce à un serveur Scanner Administration Manager DX (SAM) et un logiciel dédiés, qui vous permettent de configurer et de surveiller simultanément plusieurs scanners Aperio GT 450 DX. Plus besoin de station de travail individuelle pour chaque scanner
  • Garantit une excellente qualité d’image avec les instruments optiques Leica.
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Réservé au diagnostic in vitro. Les arguments relatifs à l’utilisation clinique des produits décrits dans le présent contenu n’ont pas reçu l’agrément ou l’approbation de la FDA américaine ou ne sont pas disponibles aux États-Unis.

Rapide et facile à utiliser pour les histotechniciens

Très simple à utiliser, l’Aperio GT 450 DX permet aux techniciens à fournir des résultats rapides en toute confiance. Ce scanner effectue les balayages rapidement et facilement, ce qui vous permet de vous concentrer sur d’autres tâches du laboratoire : 15 racks de 30 lames (450 lames au total) peuvent être chargées sur le GT 450 DX directement à partir de la colleuse de lamelles HistoCore SPECTRA CV. Les lames sont ensuite numérisées automatiquement à un débit de 81 lames par heure pour une zone de 15 mm x 15 mm à 40x.

  • Chargement continu et sans contact au cours de la numérisation
  • Contrôles de la qualité d’image automatisés au cours de chaque numérisation pour garantir la qualité
  • Gestion de cas prioritaires
  • Chaque lame est étalonnée avec chaque numérisation.
  • Capacité de 450 lames réparties en petits lots pour rentrer sur une paillasse
  • Un localisateur de tissu précis à 99,5 % vous permet d’ajuster si nécessaire.*
  • 100 % de réussite dès la première lecture de code-barres*

Résultats de validation du VP-0463

Reliant les laboratoires aux locaux informatiques, l’Aperio GT 450 DX a été conçu afin de déployer les activités de pathologie numérique à grande échelle pour les techniciens en histologie, les spécialistes informatiques et les pathologistes.

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Fast and Easy to Operate
L’Aperio GT 450 DX peut être chargé directement à partir de la colleuse de lamelles CV d’HistoCore SPECTRA.

Architecture sécurisée et évolutive pour les professionnels de l’informatique

L’Aperio GT 450 DX offre une architecture informatique rapide, sécurisée et flexible. Un serveur SAM centralisé et un logiciel dédié vous fournissent une solution de gestion des données qui peut configurer et surveiller à distance plusieurs scanners Aperio GT 450 DX à la fois.*

  • Cybersécurité intégrant le chiffrement et le contrôle des ouverture de sessions
  • Gestion centralisée du scanner pour configurer et surveiller plusieurs scanners
  • 2 connexions réseau de 10 Go sur le serveur SAM
  • Configuration évolutive pour les configurations de réseau en étoile
  • Compatible avec HL7 et DICOM pour une intégration simplifiée sur SIL, SGL ou PACS
  • Prise en charge des connexions dédiées pour chaque scanner Aperio GT 450 DX

*Voir Ressources > FAQ pour plus d’informations sur le SAM

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Secure, Scalable IT Architecture

Excellente qualité d’image pour les pathologistes

L’Aperio GT 450 DX utilise un objectif de haute performance fabriqué par Leica Microsystems, connue pour la conception d’instruments optiques de renommée mondiale depuis 1849. Ce savoir-faire historique est intégré aujourd’hui dans l’Aperio GT 450 DX, qui est conçu pour fournir rapidement des images d’excellente qualité aux pathologistes.**

  • L’optique Leica offre une qualité d’image exceptionnelle.
  • Chaque lame est étalonnée pendant la numérisation afin de garantir la meilleure qualité d’image.
  • Évaluation automatisée de la qualité d’image pour que éviter une seconde numérisation des lames.
  • Le localisateur de tissus précis à 99,5 % détecte les tissus délicats tout en excluant les marques de stylo, la poussière et les résidus

**Voir Ressources > DICOM pour plus d’informations sur son fonctionnement avec le scanner Aperio GT 450 DX

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Excellent Image Quality with Custom-Made Leica Objective
Objectif Leica personnalisé pour une numérisation de nouvelle génération
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Qualité d’image testée par les pathologistes pour les pathologistes

(pour un examen diagnostique, utiliser la visionneuse d’Aperio DX de la station de visualisation d’Aperio DX, qui dispose d’un moniteur étalonné)

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Événements mitotiques (sein)
Événements mitotiques (sein)
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Ponts d’union intercellulaires
Ponts d’union intercellulaires
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Chromatine
Chromatine
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Nucléoles
Nucléoles

Précision, évolutivité et sérénité

Les vitesses de balayage de pathologie numérique n’ont pas toujours été suffisamment rapides sur un grossissement x40 pour répondre à de fortes demandes de numérisation (plus de 120 000 lames par an). La mise au point en temps réel (Real-Time Focusing, RTF)** offre une solution potentielle à ce problème. C’est une nouvelle méthode pour capturer les images numériques d’une lame en utilisant un capteur d’image linéaire et un capteur de mise au point linéaire.

  1. Au cours du balayage, le capteur de mise au point linéaire reçoit des données de mise au point du tissu.
  2. Les algorithmes propriétaires déterminent la meilleure valeur de mise au point.
  3. Ensuite, chaque meilleure valeur de mise au point est traitée comme une boucle de régulation avec la mécanique, en alimentant la meilleure valeur de mise au point à la hauteur de l’objectif à la volée.
  4. Les ajustements de positionnement de l’objectif sont effectués en continu (en temps réel) afin de permettre au capteur d’image linéaire de saisir l’image avec la meilleure mise au point. D’où la mise au point en temps réel.

**Brevet américain n° 9 841 590

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Rainures nucléaires (thyroïde)
Rainures nucléaires (thyroïde)

Excellente qualité d’image avec objectif Leica personnalisé

Les objectifs de haute performance inclus avec l’Aperio GT 450 DX sont spécifiquement conçus pour maximiser le champ de vision pour la numérisation à haut débit en pathologie numérique. La plupart des objectifs sont conçus de manière similaire à l’œil humain : rond, qui concentre la lumière au centre et limite le champ de vision. Les objectifs de l’Aperio GT 450 DX comprennent une correction de champ plat extra large qui permet un champ de vision beaucoup plus grand (1 mm), pouvant accueillir des images numériques de très grande taille pour des balayages rapides et une résolution de 0,26 um/pixel pour un grossissement x40.

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Excellent Image Quality with Custom-Made Leica Objective

Caractéristiques du produit

IMAGERIE, CAPACITÉ ET FONCTIONNEMENTS

Grossissement : 40x
Vitesse d’acquisition : 32 s/lame (15 mm x 15 mm à 40x)
Débit de numérisation : 81 lames/h (15 mm x 15 mm à 40x)*
Résolution de numérisation : 0,26 µm/pixel à 40x
Format de sortie de numérisation : SVS, DICOM
Zone de balayage : ≤ 23,6 mm x 58 mm
Champ de vision (FOV) : 1mm
Lentilles de l’objectif : fabriquées sur mesure par Leica Microsystems

*VP-0450

Capacité de lames : 450 lames (15 racks de 30)
Chargement des lames : chargement continu - jusqu’à 450 lames de 2,54 cm x 7,62 cm (1 po x 3 po)
Racks compatibles : - rack universel Leica (capacité 30 lames), validé et recommandé pour une utilisation avec la station de travail HistoCore SPECTRA
  - rack pour colleuse de lames et colorateur Sakura Prisma (capacité de 20 lames)

DIMENSIONS ET POIDS

Dimensions (L x l x H) : 52,83cm W, 71,12 cm D, 49,53cm H
Poids : 63,5 kg (140 lbs)

PRÉREQUIS INFORMATIQUE ET INTÉGRATION

Bande passante de réseau requise (de l’Aperio GT 450 DX vers le serveur SAM) : 1 gigabit par seconde (Gbps)
Bande passante de réseau requise (du serveur SAM au référentiel d’images/Stockage pour lames numérisées) : 10 gigabits par seconde (Gbps)
Compatibilité : HL7 et DICOM (pour intégration SIL, SGL et PACS)
Formats de fichier d’image : images SVS, TIFF compatibles avec DICOM

CARACTÉRISTIQUES DE SÉCURITÉ

SSL pour interface utilisateur SAM :
Attribution de codes PIN spécifiques à l’utilisateur pour chaque scanner: – inclut des délais d’expiration automatiques
Connexion sécurisée au logiciel du serveur SAM :
Enregistrement des données et des événements de Mirth Connect sur le système de fichiers :
Accès à distance au statut du scanner :
Création des groupes d’utilisateurs et attribution des autorisations : – mot de passe pour le logiciel client et code PIN pour le scanner

LAMES, LAMELLES COUVRE-OBJETS ET ÉTIQUETTES

LAMES  
Généralités : le tissu/frottis est fixé entre une lame et une lamelle couvre-objet compatibles.
Standard : lames de microscope de 2,54 cm x 7,62 cm (1 po x 3 po). Les mesures sont conformes à l’ISO 8037/1.
Taille minimale de la lame (L x l) : 25 mm x 75 mm
Taille maximale de la lame (L x l) : 26 mm x 76 mm
Épaisseur : optimisé pour une épaisseur de 0,9 mm à 1,1 mm, sans la lamelle couvre-objet
Instructions spéciales : la lamelle couvre-objet/l’étiquette ne doit pas dépasser du bords de lame de microscope en verre. La lamelle couvre-objet et l’étiquette doivent être entièrement collées à la lame de microscope en verre. Aucune partie ni rebord de l’étiquette ou de la lamelle couvre-objet ne doit dépasser. La surface externe de la lame doit être sèche. Aucun liquide ne doit s’écouler de la zone de l’échantillon.
Préparation des lames : les lames sont généralement préparées en utilisant :

  • une lamelle couvre-objet de verre avec un milieu de montage, un baume d’inclusion Eukitt ou de l’eau
  • une lamelle couvre-objet en film avec colle intégrée
Épaisseur maximale des tissus/frottis : optimisé pour une épaisseur de tissu de 3 à 5 µm (milieu de montage compris)
LAMELLES COUVRE-OBJET  
Lamelles couvre-objet acceptées : optimisé pour des lamelles couvre-objet d’une épaisseur de 0,17 mm, fabriquées dans un matériau typique de lamelle couvre-objet : lamelle couvre-objet de microscope standard en verre ou film de triacétate de cellulose (film couvre-objet de microscope).
ÉTIQUETTES  
Zone d’étiquetage (L x l) : 25 mm x 25 mm. Étiquette manuscrite/imprimée mate non transparente (à réflexion similaire à celle du papier).
Instructions spéciales d’étiquetage : les étiquettes ne doivent pas dépasser les bords des lames ou être décollées. Les étiquettes ne doivent pas être fixées sur le revers de la lame, mais uniquement du côté de la lamelle couvre-objet.
CODES-BARRES  
Moteurs de lecture de code-barres : symbologie 1D et 2D
Codes-barres pris en charge : NW7, QR code, Data Matrix, 2 parmi 5 entrelacé, code 39, code 128, PDF417, MicroPDF417

Documents

Aperio GT 450 DX Patch Notices

Ressources

Foire aux questions

Le scanner Aperio GT 450 DX
Combien de lames par heure peut-il scanner ?

81 lames/h à 40x (15 mm x 15 mm)

Quelle est la vitesse d’acquisition ?

32 s à 40x (15 mm x 15 mm)

Dispose-t-il d'une station de travail ?

Non, l’Aperio GT 450 DX dispose d’une solution d’architecture informatique évolutive où un serveur SAM centralisé est utilisé pour configurer et surveiller plusieurs scanners GT 450 DX depuis les bureaux des informaticiens.

Qu’est-ce qu’un serveur SAM ?

Le Scanner Administration Manager DX (SAM) est un serveur de haute performance installé dans le local informatique qui permet d’utiliser une plateforme d’administration centralisée connectée à plusieurs scanners GT 450 DX dans le laboratoire de pathologie. Les scanners GT 450 DX diffusent en continu vers le serveur SAM des fichiers DICOM, qui sont ensuite sont convertis en fichier SVS ou maintenus en format DICOM. Le SAM inclut Mirth pour le traitement des données et des événements, et HL7 pour l'intégration. Le logiciel d’application client du serveur SAM DX est chargé sur le serveur SAM DX et permet aux informaticiens et aux directeurs de laboratoire de se connecter via un accès réseau sécurisé, puis de configurer et de surveiller les scanners GT 450 DX dans le laboratoire, y compris l’affichage des statuts sur le tableau de bord, les contrôles de PIN pour chaque scanner et les heures de déconnexion pour chaque scanner.

Puis-je ajuster le localisateur de tissus ?

Oui, dans les rares cas où vous serez amené à ajuster le localisateur de tissus, il vous suffira simplement de cliquer sur « Scan Entire Slide » et l’Aperio GT 450 DX numérisera automatiquement la lame entière.

Dois-je effectuer des pré-clichés ?

Non, cette fonction est automatisée avec l’Aperio GT 450 DX, car il utilise la mise au point en temps réel.

Dois-je utiliser un moniteur étalonné ?

Oui, les images Aperio GT 450 DX sont conçues pour être visualisées sur des moniteurs étalonnés afin d’offrir la meilleure expérience de visualisation possible, qui repose notamment sur la qualité des couleurs. Les stations Aperio Viewer DX comprennent des moniteurs qui sont étalonnés et validés pour une utilisation avec les images du GT 450 DX. La station de visualisation Aperio comprend un profil propriétaire de correction des couleurs d’image (ICC) sur la station de travail qui étalonne le moniteur pour une utilisation avec les images GT 450 DX de nouvelle génération.

Chaque lame est-elle calibrée durant la numérisation ?

Oui, pendant chaque numérisation, le processus de numérisation inclut un étalonnage du système. Cet étalonnage est inclus dans la vitesse d’acquisition de 32 s à 40x pour une zone de 15 mm X 15 mm.

Quelle est la résolution ?

0,26 µm/pixel

Inclut-il un chargement continu des racks pendant la numérisation ?

Oui. Cette conception unique à façade ouverte permet d’ajouter ou de retirer jusqu’à 14 racks supplémentaires pendant une numérisation en cours.

Les porte-lames Aperio GT 450 DX sont-ils compatibles avec d’autres dispositifs de Leica Biosystems ?

Oui, ces racks peuvent être utilisés sur 3 de nos appareils, y compris l’Aperio GT 450 DX, le système de coloration ST de la station de travail HistoCore SPECTRA et la colleuse de lamelles CV de la station de travail HistoCore SPECTRA.

DICOM
Qu’est-ce que le format de fichier DICOM ?

DICOM (Imagerie numérique et communications en médecine) est une norme pour l’échange d’images médicales qui comprend la prise en charge de la transmission et du stockage des données d’images médicales.

Comment la norme DICOM est-elle utilisée ?

Elle peut être utilisée pour transférer des données d’un système d’archivage et de communication d’images (PACS) vers un autre système, produit par un certain nombre de fournisseurs qui choisissent d’appliquer cette norme. Elle peut aussi être utilisée pour fournir un accès à des données cliniques sans accorder à cette personne l’accès à l’intégralité du PACS, ou pour partager des données d’imagerie médicale avec un patient ou un collègue, ou à des fins d’archivage à long terme.

Pourquoi la norme DICOM est-elle importante ?

La norme DICOM est une norme ouverte, indépendante des fournisseurs, pour les données issues de l’imagerie médicale. Bien que de nombreux fournisseurs participent à la création de cette norme, elle n’est contrôlée par aucun fournisseur. En tant que norme ouverte, elle peut être mise en œuvre par n’importe quel fournisseur et permet l’interopérabilité entre les systèmes.

Existe-t-il un fichier DICOM universel pour la pathologie numérique ?

La norme DICOM fournit une définition des images de microscopie de lames entières (WSMI), communément désignée « Image supplémentaire 145 » (d’après le Supplément DICOM qui a initialement défini l’image) ou « Image de Groupe de travail 26 » (d’après le Groupe de travail DICOM qui a produit le Supplément 145). Dans la mesure où cette norme est destinée à être utilisable par les fabricants de systèmes de numérisation par balayage linéaire ou en mosaïque, selon diverses modalités (ex : à immersion à l’huile, en fluorescence, en champ clair), elle permet aux fournisseurs de produire de différentes manières des images conformes à la norme, mais ne sera pas forcément compatible avec le PACS ou le logiciel de visualisation d’un fournisseur donné.

Que produit la gamme d’instruments Aperio GT 450 DX ?

L’Aperio GT 450 DX génère des images sous forme de série d’objets d’images de microscopie de lames entières (WSMI). Comme le scanner Aperio GT 450 DX est destiné à fonctionner comme un appareil en réseau, il le fait en produisant les images à l’aide des protocoles de transfert réseau DICOM standard. Le scanner Aperio GT 450 DX peut transférer des images directement dans un PACS client, que le client peut ensuite exporter depuis son PACS pour accéder aux fichiers DICOM.

Puis-je utiliser les images DICOM d’Aperio GT 450 DX ?

Si vous utilisez un PACS capable de recevoir et de stocker des images de microscopie de lames entières (WSMI) et une visionneuse capable d’afficher ces images, la réponse est oui. Cependant, les fournisseurs de PACS ne prennent pas tous en charge les images de microscopie de lames entières et, en raison de la taille de ces images, tous les systèmes PACS qui le font ne le font pas avec des performances acceptables.

De même, en raison de la taille des images, les visionneuses DICOM ne sont pas toutes capables d’afficher ces images correctement ou de manière performante. Et, comme avec le format de fichier Aperio SVS, les images de microscopie de lames entières générées par la gamme de produits Aperio GT 450 DX sont composées d’une mosaïque de milliers de « tuiles » d’images plus petites, et les visionneuses DICOM ne sont pas toutes capables de traiter ce type d’image.

La société Leica Biosystems a-t-elle une déclaration de conformité DICOM ?

Oui, la déclaration de conformité DICOM de Leica Biosystems pour la gamme Aperio (MAN-0465) est destinée à faciliter l’intégration des scanners Aperio GT 450 DX dans d’autres produits DICOM. Elle comprend des informations détaillées sur la façon dont l’Aperio GT 450 DX produit des fichiers DICOM, la fonctionnalité DICOM, et la manière dont cette fonctionnalité s’intègre à d’autres dispositifs qui prennent en charge les fonctionnalités DICOM.

Quelles sont les démarches à suivre pour utiliser la norme DICOM ?

Si vous souhaitez utiliser des images DICOM provenant de la gamme de produits Aperio GT 450 DX, veuillez contacter le représentant commercial local de Leica Biosystems. Nous travaillerons avec vous pour comprendre les besoins de votre organisation, et comment l’Aperio GT 450 DX DICOM peut s’intégrer au flux de travail de votre PACS.