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Companion Diagnostics

Companion Diagnostics: colaboración de vanguardia

Colabore con el equipo de Leica Biosystems Companion Diagnostics (CDx) para su próximo proyecto de desarrollo de diagnóstico. Nuestro equipo de CDx colabora con empresas farmacéuticas y biotecnológicas de primera línea. Juntos, desarrollamos y, en última instancia, comercializamos soluciones de pruebas diagnósticas de vanguardia que ayudan a identificar a los pacientes que probablemente se beneficiarán de los tratamientos emergentes de nuestros socios, un elemento crucial de la medicina personalizada.

Estamos en una posición única para impulsar la atención sanitaria personalizada al garantizar que los pacientes reciban un diagnóstico oportuno y preciso, una parte fundamental de VISION24, la declaración de nuestra visión.

  • Nuestros productos de diagnóstico in vitro ( IVD )CDx son desarrollados por un equipo de CDx con amplia experiencia en el sector farmacéutico y de diagnóstico.
  • Del mismo modo, el desarrollo del ensayo se lleva a cabo según los estándares de control de diseño. Un proceso estandarizado también permite resultados coherentes y productos de diagnóstico robustos.
  • Cada proyecto de CDx se asigna a un equipo interdisciplinar que trabaja estrechamente con nuestros socios farmacéuticos a lo largo del proceso de desarrollo de IVD .

Asuntos clínicos

Leica Biosystems ha establecido un equipo de Asuntos clínicos dedicado a CDx. Nuestro equipo:

  • Cuenta con experiencia en el sector de IVD para garantizar la coordinación y ejecución con éxito de programas clínicos globales
  • Colabora con nuestros socios
  • Apoya ensayos clínicos en mercados clave como Asia, Europa y América

Además, nuestro equipo de desarrollo de ensayos tiene la flexibilidad de trabajar con organizaciones de investigación por contrato (Contract Research Organization, CRO) y centros de ensayo seleccionados por nuestros socios farmacéuticos. Transferimos los ensayos de CDx con el etiquetado requerido específico del país a los laboratorios de la CRO, a la vez que seguimos un riguroso proceso de evaluación.

Aprobación normativa

Leica Biosystems cuenta con un equipo regulador dedicado. Nuestro equipo:

  • Incluye a profesionales con amplia experiencia en el desarrollo de CDx.
  • Utiliza una infraestructura reguladora establecida que nos permite dar soporte a los socios farmacéuticos de todo el mundo.
  • Adopta un enfoque global del ciclo de vida para la planificación y ejecución de las normativas.
  • Cuenta con una amplia experiencia en envíos de fármacos y dispositivos en países de todo el mundo.

Además, nuestras estrategias son flexibles y se ajustan al calendario de desarrollo y los objetivos del socio farmacéutico.

Análisis de imágenes

El campo del diagnóstico tisular está avanzando hacia el uso del análisis computacional para realizar un diagnóstico preciso. El equipo de CDx:

  • Incorpora la tecnología de obtención de imágenes patológicas (Aperio), líder en análisis de imágenes e interpretación algorítmica.
  • Diseña soluciones informáticas bien integradas como parte del flujo de trabajo de diagnóstico.

Comercialización

Los productos CDx se lanzan a través de un proceso robusto y probado diseñado con las herramientas del sistema empresarial Danaher (Danaher Business System, DBS), las mismas herramientas que proporcionan apoyo comercial y eficiente a numerosas empresas de diversos sectores.

Además, nuestro equipo de servicios compartidos de profesionales de acceso al mercado tiene experiencia en:

  • Política de salud
  • Relaciones con pagadores (gubernamentales y privados)
  • Resultados clínicos y evidencias económicas sanitarias que son necesarias para cumplir los requisitos de la autoridad de tejidos humanos (Human Tissue Authority, HTA).

Este equipo apoya las plataformas de Diagnóstico y Ciencias de la vida de Danaher. Proporcionamos estrategias de acceso al mercado específicas para cada país en colaboración con los socios farmacéuticos de CDx y los proveedores de atención sanitaria pertinentes.

Para obtener más información sobre nuestras asociaciones farmacéuticas, póngase en contacto con nosotros.Pharmapartnerships@leicabiosystems.com

Llame al 1-833-719-BOND (1-833-719-2663) para hablar con un representante del equipo de Leica Biosystems CDx.

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* El contenido original está en inglés. Consulte con su región la disponibilidad de contenido en su idioma local.