Skip to main content

病理学家审阅,我们倾听改进— 个全面衡量产品研发过程中图像质量的方法

Lance Mikus , MBA, Director of Product Management - Image Capture Systems at Leica Biosystems

清楚地观察到组织的形态学细节对于病理学家判断一个病例是十分重要的。因此,我们不懈追求,不断改进测试新一代扫描仪图像,以实现卓越的图像质量。为了做到这一点,我们使用严格的流程,通过病理学家们肉眼观察测试图像质量。

将 Knowledge Pathway 更新直接发送到您的收件箱。
If you have viewed this educational webinar, training or tutorial on Knowledge Pathway and would like to apply for continuing education credits with your certifying organization, please download the form to assist you in adding self-reported educational credits to your transcript.
Image
病理学家指出用下一代行扫描技术扫描的整个载玻片图像的形态特征
病理学家指出用下一代行扫描技术扫描的全切片图像的形态特征

如何准备图像质量的测试评估?

对于图像质量测试评估,我们使用正在研发的新型扫描仪,扫描来自客户病理实验室的许多不同器官的 H&E 和 IHC 染色载玻片,并确保以下测试样品满足以下条件:

  • 扫描的样本包括各种形态特征
  • 样本包括关键的生物标志物,包括 ER、PR、Her2、Ki67 和 p53。
  • 在实验室中采用多人共览显微镜,因此病理学家可将数字图像与显微镜下的载玻片进行比较。
  • 所有评估过程均已录制视频,使我们可以研究评估流程,以及与我们成像总部的扩展光学团队共享结果。

衡量那哪些图像质量指标?

在测试研发中的扫描仪的图像质量时,我们拜访世界各地的病理实验室,与许多病理学家一起测试数字病理扫描仪的原型机。我们在病理学家日常工作中可能会遇到的工作场景下进行测试。

在图像质量学习循环中,我们测试、测量并记录了以下内容:

  1. 图像质量得分为 1-10,其中 10 分为最佳(得分为 9-10 的图像的中位数、平均值和综合百分比)
  2. 按组织类型、器官类型和生物标志物细分的数据
  3. 象限得分,其中象限 1 为差,2 为中等,3 为好,而 4 为极好
  4. 病理学家使用哪些放大倍率来检查细胞形态并判读病例
  5. 与显微镜相比,病理学家对图像颜色、对比度、分辨率和阅片体验的直接反馈
  6. 开发中的新产品与上一代产品的图像质量得分比较(A/B测试)。
Image
Pathologist
图1:基于象限的评分系统,病理学家在徕卡生物系统图像质量测试期间使用该系统对图像质量进行评分。
Image
表 1(上)。 病理学家在开发中的产品测试阶段给出的平均图像质量得分。 结果表明图像质量极好(最高评分为 4.0)。
表1. 在开发产品的测试过程中,病理学家的平均图像质量分数。结果表明,图像质量优良(最佳得分为4.0)。

设计,和用户一起测试,迭代……周而复始重复过程

在多位病理学家评估衡量图像质量后,我们将这些分数和所有丰富的反馈结果带回位于加利福尼亚州Vista的总部,并在Obeya会议室中研究结果(Obeya 的意思是“大房间”或“作战室”)。在这个会议室中,我们团队仔细研读用户数据,其中参与者包括工程师、软件开发人员和产品经理。然后确定需要对产品的进行那些更改,之后再继续与病理学家进行下一次的学习和测试。对产品进行更改,然后进行重复测试过程。

为了向我们的重要客户发布产品,徕卡生物系统致力于在产品设计完成之前获得 9-10 分的图像质量评分(如果使用基于象限的评分标准,则为> 3.75)。通常,这可能需要在准备正式推出产品之前,与许多病理学家一起进行多轮图像质量的测试以及相关设计的更改。这个全面的过程非常重要,因为它确保我们可以从病理学家的视角来衡量图像质量。

Leica Biosystems Knowledge Pathway content is subject to the Leica Biosystems website terms of use, available at: Legal Notice. The content, including webinars, training presentations and related materials is intended to provide general information regarding particular subjects of interest to health care professionals and is not intended to be, and should not be construed as, medical, regulatory or legal advice. The views and opinions expressed in any third-party content reflect the personal views and opinions of the speaker(s)/author(s) and do not necessarily represent or reflect the views or opinions of Leica Biosystems, its employees or agents. Any links contained in the content which provides access to third party resources or content is provided for convenience only.

For the use of any product, the applicable product documentation, including information guides, inserts and operation manuals should be consulted.

Copyright © 2022 Leica Biosystems division of Leica Microsystems, Inc. and its Leica Biosystems affiliates. All rights reserved. LEICA and the Leica Logo are registered trademarks of Leica Microsystems IR GmbH.

About the presenter

Lance Mikus, MBA, Director of Product Management - Image Capture Systems at Leica Biosystems

Lance Mikus is the Director of Product Management for the Imaging Solutions Business at Leica Biosystems (Vista, Ca) where he leads a commercial team focused on delivering innovative digital pathology workflow solutions. Mr. Mikus earned his bachelor’s degree from UCLA. He worked as a scientist and lab manager at the UW-Madison Medical School, resulting in several publications, and went on to earn an MBA focused on Entrepreneurship and Marketing from the UW-Madison School of Business. Mr. Mikus has 17 years of commercial operations experience in the healthcare industry. He also holds a green belt in six sigma quality practices, is a certified practitioner in launch excellence and has been awarded 5 patents.

Want us to feature your writing?
We are looking for more great writers to feature here. Send us a submission and we’ll be in touch!
Like what you see?
Get more Knowledge Pathway content delivered directly to your inbox. Unsubscribe at any time.