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Diagnósticos complementares

Diagnósticos complementares: Colaboração de ponta

Faça parceria com a equipa de Diagnósticos Complementares (CDx) da Leica Biosystems para o seu próximo projeto de desenvolvimento de diagnóstico. A nossa equipa CDx colabora com empresas líderes em biotecnologia e farmacêuticas. Juntos, desenvolvemos e, em última análise, comercializamos soluções de teste de diagnóstico de ponta que ajudam a identificar doentes que provavelmente irão beneficiar das terapêuticas emergentes dos nossos parceiros, um elemento crítico da medicina personalizada.

Estamos posicionados de forma única para impulsionar os cuidados de saúde personalizados, garantindo que os doentes recebem um diagnóstico atempado e preciso, uma parte fundamental da VISION24, a nossa declaração de visão.

  • Os nossos produtos CDx de diagnóstico in vitro ( IVD ) são desenvolvidos por uma equipa CDx com uma vasta experiência em diagnóstico e indústria farmacêutica.
  • Da mesma forma, o desenvolvimento de ensaios é realizado de acordo com as normas de Controlo de Design. Um processo padronizado também permite resultados consistentes e produtos de diagnóstico robustos.
  • Cada projeto CDx é atribuído a uma equipa multifuncional que trabalha em estreita colaboração com os nossos parceiros farmacêuticos ao longo do processo de desenvolvimento de IVD.

Assuntos Clínicos

A Leica Biosystems estabeleceu uma equipa dedicada de Assuntos Clínicos CDx. A nossa equipa:

  • Tem conhecimento da indústria de IVD para garantir a coordenação e execução bem-sucedidas de programas clínicos globais
  • Colabora com os nossos parceiros
  • Apoia ensaios clínicos em mercados-chave como a Ásia, Europa e Américas

Além disso, a nossa equipa de Desenvolvimento de Ensaios tem a flexibilidade de trabalhar com organizações de investigação por contrato (CRO) e centros de ensaios selecionados pelos nossos Parceiros Farmacêuticos. Transferimos ensaios CDx com a rotulagem específica do país necessária para os laboratórios da CRO, ao mesmo tempo que aderimos a um processo de avaliação rigoroso.

Aprovação da regulamentação

A Leica Biosystems tem uma equipa reguladora dedicada. A nossa equipa:

  • Inclui profissionais com profunda experiência no desenvolvimento de CDx.
  • Usa uma infraestrutura regulamentar estabelecida que nos permite apoiar os Parceiros Farmacêuticos em todo o mundo.
  • Tem uma abordagem de ciclo de vida global ao planeamento e execução regulamentares.
  • Tem uma vasta experiência em submissões de medicamentos e dispositivos em países de todo o mundo.

Além disso, as nossas estratégias são flexíveis e respondem ao calendário e aos objetivos de desenvolvimento do Parceiro Pharma.

Análise de imagens

O campo do diagnóstico do tecido está a avançar para a utilização da análise computacional para fazer um diagnóstico preciso. A equipa CDx:

  • Incorpora a tecnologia de Imagiologia Patológica (Aperio), um líder na análise de imagem e interpretação algorítmica.
  • Concebe soluções computacionais bem integradas como parte do fluxo de trabalho de diagnóstico.

Comercialização

Os produtos CDx são lançados através de um processo robusto e testado concebido com as ferramentas Danaher Business System (DBS), as mesmas ferramentas que fornecem apoio comercial e racional a várias empresas numa variedade de indústrias.

Além disso, a nossa equipa de serviços partilhados de profissionais de Acesso ao Mercado tem experiência em:

  • Política de Saúde
  • Relações com financiadores (públicos e privados)
  • Resultados clínicos e evidências económicas de saúde que são necessários para cumprir os requisitos HTA.

Esta equipa apoia as plataformas de Diagnóstico e Ciências da Vida da Danaher. Fornecemos estratégias de acesso ao mercado específicas para cada país em colaboração com Parceiros Farmacêuticos CDx e prestadores de cuidados de saúde relevantes.

Para mais informações sobre as nossas Parcerias Farmacêuticas, contacte-nos. Pharmapartnerships@leicabiosystems.com

Ligue para o número 1-833-719-BOND (1-833-719-2663) para falar com um representante da equipa Leica Biosystems CDx.

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*Conteúdo original em inglês. Verifique com a sua região a disponibilidade do conteúdo no seu idioma local.