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LEICA BIOSYSTEMS APERIO LV1 IVD APPROVATO PER LA SEZIONE CONGELATA REMOTA E LA TELEPATOLOGIA*

VISTA, CA, 31 luglio 2018. Leica Biosystems, leader mondiale nelle soluzioni per i flussi di lavoro di patologia, ha annunciato oggi che il suo sistema di telepatologia con visualizzazione dal vivo, ovvero Aperio LV1 IVD, può essere usato ora per la diagnosi a schermo in Europa**, Canada, Australia e Nuova Zelanda.

Tale sistema compatto di patologia digitale, con una capacità di 4 vetrini, offre un'esplorazione analoga a un microscopio convenzionale, ma presenta numerosi vantaggi in termini digitali. La visualizzazione dal vivo con controlli robotici abilita la telepatologia in tempo reale con accesso da remoto ai vetrini in meno di 15 secondi.Funge anche da scanner per vetrini interi a basso volume e il suo ingombro ridotto consente di utilizzarlo senza problemi in laboratori dallo spazio limitato.

Con il marchio CE In Vitro Diagnostic (Dispositivo diagnostico in vitro), nonché le registrazioni a Therapeutics Goods Administration (TGA) e Health Canada, i clienti in Europa, Australia, Nuova Zelanda e Canada possono ora usare il sistema Aperio LV1 IVD per le letture diagnostiche delle sezioni congelate e dei normali vetrini di istologia FFPE.

"Tali registrazioni consentono ai nostri clienti di utilizzare Aperio LV1 IVD per la diagnosi clinica come parte dei relativi flussi di lavoro giornalieri di patologia chirurgica e anatomica", afferma Jerome Clavel, direttore generale della business unit Leica Biosystems Pathology Imaging. "L'accesso digitale in tempo reale ai vetrini è fondamentale per i patologi per fornire consulenze da remoto su sezioni congelate e per le letture dei vetrini direttamente dal loro ufficio o da qualunque altra sede".

Le affermazioni sull'uso clinico riportate nelle informazioni fornite non sono state approvate dalla FDA degli Stati Uniti e i prodotti non sono disponibili negli Stati Uniti.

Informazioni su Leica Biosystems:

Leica Biosystems (LeicaBiosystems.com) è un leader globale nelle soluzioni per i flussi di lavoro e nella relativa automazione, mediante l'integrazione di ciascuna fase nel flusso di lavoro. In qualità di unica azienda a occuparsi del flusso di lavoro dalla biopsia fino alla diagnosi, la nostra posizione ci consente di abbattere le barriere tra una fase e l'altra. La nostra mission esprimibile con la frase "Advancing Cancer Diagnostics, Improving Lives" rappresenta la base della nostra cultura aziendale. La facilità d'uso e la costante affidabilità della nostra offerta di prodotti aiuta a migliorare l'efficienza del flusso di lavoro e la fiducia nella diagnosi. L'azienda è rappresentata in più di 100 Paesi e la sua sede si trova a Nussloch, in Germania.

*Richiede una connessone Internet di almeno 50 megabit al secondo (mbps) utilizzando il software Team Viewer (v10) e il software per la console Aperio LV1 IVD (v4.0) con un solo vetrino caricato nel vassoio vetrini. Il conteggio di 15 secondi parte dopo aver selezionato "Accedi" in Team Viewer.

**Aperio LV1 IVD è ora disponibile solo in determinati Paesi europei. Contattare il rappresentante Leica Biosystems per ulteriori informazioni.

Rotary Microtome Solutions Provide Pathology Labs High Quality Sectioning and Enhanced User Safety

Nussloch, Germany,30 May2018. Leica Biosystems announcesthe addition of a new family of Rotary Microtomes to its full line of histology equipment and consumables. The line-up includes the HistoCore BIOCUT, HistoCore MULTICUT and HistoCoreAUTOCUT clinical microtomes. Each instrument provides high quality sections and ease of use, while delivering enhanced safety for the user.

“We are very excited to introduce the next generation of clinical microtomes based on our 145 years of experience in microtomy," stated Peter Reimer, Vice President Core Histology, Leica Biosystems. “Through listening to our customers, we have developed a family of microtomes that will help provide consistent quality and enhanced efficiency, while maintaining a safe and healthy workplace for the user,” said Reimer.

Head of Laboratory, Mengia Berthold and Deputy Head of Laboratory, Karin Portmann, Pathology Laenggasse stated, “After using the HistoCore MULTICUT and AUTOCUT, we noticed the stability of the instruments and high quality sectioning. The new coarse feed wheels allows us to trim our blocks faster, and the antistatic waste tray makes cleaning quick and easy. Our lab techs immediately noticed the new product design and the larger surface top for storing tools and consumables.”

The HistoCore Rotary Microtomes deliver improved comfort through ergonomic positioning and adapting the coarse feed wheel to the user’s preference, helping reduce fatigue while trimming. In addition, the unique force balance system reduces the risk of injury froman unbalanced object head.

For increased flexibility, users can produce high quality paraffin sections for H&E, IHC and molecular techniques. Additionally, a 2-in-1 blade holder providesthe flexibility to use both high and low profile blades.

An optional antistatic waste tray increases efficiency by shortening cleaning time from minutes to seconds and reduces contamination to the user/environment by effectively collecting and containing waste. Also, a specimen cooling option allows for the block temperature to stay colder longer using the electrically cooled RM CoolClamp for standard cassettes.

The HistoCoreRotary Microtomes offer rapid specimen exchange withfast homing and programmable memo position (MULTICUT and AUTOCUT) and an electronic brake for safe blade and specimen handling (AUTOCUT).

About Leica Biosystems

Leica Biosystems (LeicaBiosystems.com) is a global leader in workflow solutions and automation, integrating each step in the workflow from biopsy to diagnosis. Our mission of “Advancing Cancer Diagnostics, Improving Lives” is at the heart of our corporate culture. Our easy-to-use and consistently reliable offerings help improve workflow efficiency and diagnostic confidence.

"Antibodies to Artificial Intelligence" for Pathologists, Researchers and IT

Description

Today, both Industry and Academia are heavily investing in Artificial Intelligence (AI). Machine learning has already proven that it is possible to train computers to try and emulate the performance of humans. AI is currently deployed in other industries; however, histology is a highly complex science, with much more intricacies than other domains.

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  • The impact that pre-analytics can have on Digital Pathology
  • The impact of image quality, objectives, image compression and file format has on downstream analysis

Where machine learning has come from and where Artificial Intelligence is leading too including the applications and considerations for development.

Location

Pathology Informatics Summit; Grand Ballroom 1, Wyndham Hotel, Pittsburgh, PA

La stampante per vetrini "print-on-demand" aiuta i laboratori di anatomia patologica ad eliminare il rischio di identificazione dei campioni, rimanendo sempre efficienti

NUSSLOCH, Germania, 19 giugno 2017 /PRNewswire/ -- Leica Biosystems ha annunciato oggi di avere aggiunto HistoCore PERMA S, stampate di vetrini “print-on-demand” al portafoglio di prodotti per l'identificazione dei vetrini. PERMA S è una stampante compatta di vetrini “print-on-demand”, che consente di realizzare stampe di alta qualità, e al tempo stesso rendere sicura l'identificazione del campione nelle postazioni di taglio.

"Siamo davvero entusiasti di poter ampliare il nostro portafoglio con l'aggiunta della stampante di vetrini HistoCore PERMA S" ha dichiarato Matthias Weber, Presidente di Leica Biosystems. "PERMA S è una soluzione comoda e facile da usare, che riduce gli errori di etichettatura dei vetrini dei pazienti. Il risultato: una maggiore sicurezza per i pazienti e un flusso di lavoro sempre efficiente."

PERMA S elimina la necessità di costose etichette stampate o manoscritte, con stampe a 300 dpi per facile lettura e codici a barre di alta qualità. Inoltre, con i vetrini dedicati PERMASLIDE, molati e angoli a 45 °, si ottengono stampe sempre affidabili e di elevata qualità.

Con un ingombro minimo di 180 mm x 320 mm x 219 mm (7.1 pollici x 12.6 pollici x 8.6 pollici), PERMA S ottimizza l'uso dello spazio di laboratorio lasciando libero più spazio.

PERMA S consente di stampare in colore nero o a colori vetrini bianchi, eliminando la necessità di stampare su costosi vetrini colorati. PERMA S è facile da usare, grazie alla cartuc cia da 100 vetrini, facili da caricare, che può essere sostituita rapidamente. sono disponibili inoltre cartucce aggiuntive per caricare vetrini di differente tipologia.

Per rendere ancora più potente la stampante per vetrini PERMA S, tra gli accessori opzionali ci sono un PC con schermo touch da 11.6" e uno scanner per codice a barre USB.

Informazioni su Leica Biosystems Leica Biosystems è leader mondiale nelle soluzioni e nell'automazione del flusso di lavoro. In quanto unica azienda con un workflow dalla biopsia alla diagnosi, vantiamo una posizione esclusiva che ci consente di eliminare le barriere tra ciascuna di qu este fasi. La nostra mission di "Progredire nella diagnostica oncologica e migliorare la vita delle persone" è al centro della nostra cultura aziendale. I nostri prodotti facili da usare e sempre affidabili migliora no l'efficienza del flusso di lavoro e la sicurezza diagnostica. La società è presente in più di 100 Paesi. Possiede strutture di produzione in 9 Paesi, organizzazioni organizzazioni di vendita e di assistenza in 19 Paesi e una rete internazionale di rivenditori. La Società ha sede in Germania, a Nussloch . Per ulteriori informazioni, è possibile visitare il sito Web LeicaBiosystems.com .

Contatto organi di stampa: Courtney Hill, Global Brand Marketing Specialist
Telefono: +1.847.405.7041
LBS-GlobalMarketing@leicabiosystems.com

Annuncio partnership per sviluppare la diagnostica a scopo terapeutico per lo screening HER2 nelle donne con cancro alla mammella

Galena Biopharma e Leica Biosystems annunciano la partnership per sviluppare la diagnostica a scopo terapeutico per lo screening HER2 nelle donne con cancro alla mammella

  • Leica Biosystems svilupperà una diagnostica completamente automatizzata HER2 per supportare l'identificazione dei pazienti con recettore HER2 negativo (IHC 1+/2+) per NeuVax™ (nelipepimut-S o E75)
  • Galena rafforza il suo farmaco personalizzato NeuVax e il percorso normativo con lo sviluppo della diagnostica a scopo terapeutico

 

Lake Oswego, Oregon, e Newcastle-upon-Tyne, Regno Unito, 6 dicembre 2012— Galena Biopharma, Inc. (NASDAQ: GALE) e Leica Biosystems hanno annunciato oggi una partnership per sviluppare una diagnostica a scopo terapeutico per quanto riguarda la terapia NeuVax™ Galena (nelipepimut-S o E75) per il cancro alla mammella. Galena Biopharma è una società statunitense che opera nel campo delle biotecnologie che focalizza la sua attività nello sviluppo di trattamenti oncologici innovativi e mirati, che indirizzano le principali esigenze mediche non soddisfatte per far progredire la cura del cancro. Leica Biosystems è un leader globale nelle soluzioni di flussi di lavoro e automazione di laboratorio per la patologia anatomica, offrendo ai medici e ai ricercatori una elevata efficienza e affidabilità del flusso di lavoro nella diagnosi oncologica. Leica Biosystems offre una gamma completa di prodotti con soluzioni costantemente affidabili e di facile utilizzo per l'intero laboratorio.

 

Il sistema Bond Oracle HER2 IHC per la diagnostica a scopo terapeutico verrà utilizzata per supportare la selezione dei pazienti appropriati per lo studio di fase 3 PRESENT NeuVax™ (Prevenzione in fase precoce della ricomparsa del cancro al seno nodo-positivo con espressione HER2 da bassa a intermedia mediante trattamento NeuVax). Il target di NeuVax è costituito dai pazienti HER2 negativi (IHC 1+, o 2+ e FISH <2,2) che raggiungono la remissione con lo standard di cura attuale, ma non hanno opzioni di trattamento coadiuvanti HER2-mirate per mantenere lo stato di assenza della malattia.

“Questo accordo con Leica definisce un traguardo significativo per Galena, e costituisce la continuazione del nostro obiettivo sullo sviluppo di farmaci personalizzati e mirati per far progredire la cura del cancro ,” ha affermato il Dr. Mark J. Ahn, Presidente e Chief Executive Officer. “Mediante la partnership con Leica, saremo in grado di essere di ausilio nella creazione di farmaci pionieristici personalizzati, garantendo al tempo stesso la valutazione corretta e accurata dei pazienti con cancro al seno che considerano la partecipazione allo studio clinico PRESENT NeuVax.”

Il sistema Bond Oracle HER2 IHC è un saggio immunoistochimico (IHC) semi-quantitativo per la determinazione dello stato dell'oncoproteina HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2) nel tessuto neoplastico mammario sottoposto a processazione, in previsione della valutazione istologica.

"Il sistema Bond Oracle HER2 IHC è certificato come test IHC per HER2 completamente automatizzato e garantisce la medesima affidabilità diagnostica della FISH per HER2. Siamo lieti di lavorare con Galena Biopharma per espandere potenzialmente le nostre indicazioni per questo prodotto in relazione ai pazienti HER2 negativi,” ha aggiunto Arnd Kaldowski, Presidente di Leica Biosystems.

 

Informazioni su NeuVax™ (nelipepimut-S o E75)

NeuVax™ (nelipepimut-S) è un derivato del nonapeptide immunodominante dal dominio extracellulare della proteina HER2, un target ben definito per l'intervento terapeutico nel cancro della mammella. La sequenza nelipepimut-S stimola gli specifici linfociti T citotossici CD8+ (CTL) dopo il binding alle molecole HLA-A2/A3 sulle cellule che presentano l'antigene (APC). Questi CTL riconoscono, neutralizzano e distruggono le cellule tumorali con espressione HER2 mediante lisi cellulare, incluse le cellule tumorali occulte e foci micrometastatici. L'immuno risposta nelipepimut-S può anche generare CTL relativamente ad altri peptidi immunogenici mediante "epitope spreading" inter- e intra-antigenico. Sulla base di uno studio clinico di fase 2, che ha raggiunto il suo endpoint primario di sopravvivenza libera da malattia (DFS), la Food and Drug Administration (FDA) ha concesso a NeuVax la Valutazione speciale di protocollo (Special Protocol Assessment (SPA)) per il suo studio di fase 3 PRESENT (Prevenzione in fase precoce della ricomparsa del cancro al seno nodo-positivo con espressione HER2 da bassa a intermedia mediante trattamento con NeuVax). Lo studio di fase 3 è in atto ed è possibile trovare informazioni aggiuntive sullo studio stesso sul sito web www.neuvax.com.

 

Secondo il National Cancer Institute, a oltre 230.000 donne negli Stati Uniti viene diagnosticato ogni anno il cancro della mammella. Di queste donne, solo il 25% circa sono positive all'HER2 (IHC 3+). Il target di NeuVax è costituito approssimativamente dal 50-60% di pazienti HER2-negativi (IHC 1+/2+ o FISH <2,2) che ottengono la remissione con lo standard di cura corrente, ma non hanno opzioni di trattamento coadiuvanti HER2-mirate per mantenere lo stato di assenza della malattia.

 

Informazioni su Galena Biopharma

Galena Biopharma, Inc. (NASDAQ: GALE) è una azienda biofarmaceutica con sede a Portland, nell'Oregon, che sviluppa trattamenti innovativi, mirati che indirizzano le principali esigenze mediche non soddisfatte per far progredire la cura del cancro. Per ulteriori informazioni è possibile visitare il sito web www.galenabiopharma.com.

 

Informazioni su Leica Biosystems

Leica Biosystems è leader globale nelle soluzioni relative al flusso di lavoro e all'automazione, ed è dedita a far progredire la diagnostica oncologica per migliorare la vita dei pazienti . Leica Biosystems fornisce ai ricercatori e ai laboratori di patologia anatomica una gamma completa di prodotti per ogni fase del processo di patologia, dalla preparazione dei campioni e la colorazione all'imaging e alla creazione di rapporti. Le offerte di facile utilizzo e costantemente affidabili di Leica sono di ausilio nel migliorare l'efficienza e l'affidabilità diagnostica del flusso di lavoro. L'azienda è rappresentata in oltre 100 paesi. L’azienda presenta stabilimenti di produzione in 7 paesi, uffici commerciali e di assistenza tecnica in 19 paesi e una rete di distributori internazionale. La sede centrale dell'azienda è a Nussloch, Germania. Ulteriori informazioni sono a disposizione sul sito web www.LeicaBiosystems.com

 

Affermazioni rivolte al futuro

Questo comunicato stampa contiene dichiarazioni rivolte al futuro che rientrano nel significato del Private Securities Litigation Reform Act del 1995. Tali dichiarazioni comprendono, pur non limitandosi ad esse, quelle relative ai risultati preliminari delle tendenze nei pazienti CTS trattati con NeuVax, nonché le affermazioni relative alle aspettative, ai piani e alle prospettive relativamente allo sviluppo dei prodotti candidati Galena. Queste dichiarazioni rivolte al futuro sono soggette a un determinato numero di rischi, incertezze e assunzioni, inclusi quelli identificati sotto la voce “Fattori di rischio" nel rapporto annuale Galena nel modulo 10-K per l'anno conclusosi il 31 dicembre 2011 archiviato con la SEC. I risultati effettivi possono essere materialmente diversi rispetto a quelli contemplati da queste dichiarazioni rivolte al futuro. Galena non intraprende l'aggiornamento di alcuna di queste dichiarazioni rivolte al futuro per rispecchiare una variazione dei suoi punti di vista o eventi o circostanze che si verifichino dopo la data del comunicato stampa.

 

Contatti Galena Biopharma:

Madeline Hatton

Numero verde: +1 (855) 855-GALE (4253), est. 109

info@galenabiopharma.com

 

o

Remy Bernarda

IR Sense, LLC

+1 (503) 400-6995

remy@irsense.com

 

Contatto Leica Biosystems:

Tim Lyons

Telefono: + 1 847 405 5455

E-mail: tim.lyons@LeicaBiosystems.com

Leica Biosystems al convegno NSH 2012, Vancouver

All'inizio di questa settimana, abbiamo partecipato al 38o Convegno annuale della Società nazionale di istotecnologia (NSH) con il nuovo marchio Leica Biosystems. La nostra presenza ha compreso la fornitura di apparecchiature per i workshop, i simposi formativi tenuti dai nostri esperti, uno stand espositivo e una consistente donazione di beneficienza in onore della NSH a vantaggio della Ronald McDonald House Charity.

Siamo fieri di mostrare ai partecipanti un numero estremamente ampio di nuovi progressi tecnologici - prodotti appena lanciati da Leica Biosystems oppure nuovi prodotti al NSH:

CM1860 UV

Cerebro 1.2 (connettività LIS bi-direzionale)

Sistema di colorazione H&E ST Infinity

Aggiornamento BOND-Advance (seleziona regioni)

Aggiornamento BOND-MAX (seleziona regioni)

Novocastra™ HD – Patologia mammaria

Test di omologazione BOND HER-2 FISH per il Canada

Sanner intero vetrino SCN400

Ariol

Questi nuovi strumenti e i miglioramenti apportati ai sistemi supportano il nostro impegno a diventare un'azienda leader globale nelle soluzioni per i flussi di lavoro, offrendo ai nostri partner la più elevata affidabilità diagnostica nella patologia anatomica. Siamo molto eccitati di parlare ai nostri clienti dei nuovi prodotti e di come essi possano offrire una maggiore efficienza e valore in laboratorio, nonché essere di ausilio nell'indirizzare le sfide attuali dell'industria.

Oltre a mostrare le innovazioni relative ai singoli prodotti, abbiamo anche messo in evidenza la nostra serie di webinar Pathology LeadersTM. Recentemente, abbiamo presentato quattro eventi nel 4° trimestre. Gli stimati esperti istopatologi provenienti sia dagli Stati Uniti sia dal Regno Unito si focalizzeranno sulla scienza della patologia mammaria, neuroscienza e colorazione speciale. Si raccomanda di consultare il sito web: www.leicabiosystems.com/pathologyleaders/webinars per il programma aggiornato.

Complessivamente, uno degli aspetti maggiormente gratificanti di Leica Biosystems in relazione al convegno NSH di quest'anno è stata la nostra capacità di dimostrare che la nostra azienda è realmente focalizzata sulla nostra visione di produrre progressi nel campo della diagnostica oncologica per migliorare la vita dei pazienti. Leica Biosystems ha donato alla Ronald McDonald House Charity di Vancouver $ 25.000 e 150 ingressi gratuiti allo Science World di Vancouver. Nel presentare questo dono martedì, la Ronald McDonald House Charity ha indicato che i bambini delle famiglie locali di cui l'organizzazione si prende cura apprezzeranno tantissimo una giornata ricreativa dedicata completamente al divertimento, nonché la possibilità di distrarsi dalle terapie anti-cancro.

Per ulteriori informazioni e fotografie relative al 38° Convegno NSH, visita la nostra pagina Facebook: http://www.facebook.com/LeicaBiosystems

Scegliete anticorpi per IHC ad alta definizione con il nuovo menu Novocastra HD Leica Biosystems per patologie mammarie

[Translate to italian:]

 

Scegliete anticorpi per IHC ad alta definizione con il nuovo menu Novocastra HD Leica Biosystems per patologie mammarie

Leica Biosystems annuncia la disponibilità del menu Novocastra HD per le patologie mammarie, il primo portafoglio di anticorpi approvati esternamente* della nuova gamma Novocastra HD. Insieme all'approvazione FDA del sistema BOND Oracle HER2 IHC il 18 aprile 2012, questo nuovo menu definisce la posizione di Leica Biosystems quale principale fornitore dei reagenti e dei sistemi IHC clinicamente più importanti per la diagnosi del cancro al seno.

Il menu Novocastra HD per le patologie mammarie comprende 37 prodotti, sviluppati in base a una estesa ricerca condotta con i patologi e il personale di laboratorio da tutto il mondo. I prodotti Novocastra HD sono stati sottoposti a valutazione indipendente* da parte di NordiQC, confrontandoli con i prodotti equivalenti leader nel settore. Le prestazioni di colorazione nel formato pronto all'uso sono state ottimizzate sulla strumentazione BOND, offrendo una affidabilità diagnostica che risulta cruciale per supportare tutte le diagnosi relative ai pazienti. I patologi e i laboratori possono selezionare con fiducia qualunque prodotto Novocastra HD, sapendo che sono stati sottoposti a valutazione indipendente mediante confronto con prodotti equivalenti leader nel settore in relazione alla qualità della colorazione e alle prestazioni diagnostiche.

"Leica Biosystems punta a ottenere la massima soddisfazione del cliente e il massimo miglioramento della cura del paziente attraverso il perseguimento dell'eccellenza qualitativa", afferma Arnd Kaldowski, Presidente di Leica Biosystems. "Il nuovo menu Novocastra HD per le patologie mammarie è stato sviluppato per soddisfare le esigenze dei nostri clienti per quanto riguarda gli anticorpi clinicamente pertinenti che offrono colorazione di elevata qualità e risultati sui quali i pazienti possano fare affidamento."

Il menu per le patologie mammarie Novocastra HD degli anticorpi IHC comprende dodici cloni in una ampia gamma di formati e volumi. Molti anticorpi BOND di pronto utilizzo sono disponibili in due dimensioni: 7 ml e un nuovo formato da 30 ml per maggiori requisiti di utilizzo. Sono disponibili liquidi concentrati di formati che vanno da 0,1 ml a 2 ml.

Il menu Novocastra HD per patologie mammarie sarà disponibile alla vendita negli Stati Uniti e in Europa a partire da settembre 2012. Seguirà la disponibilità in altre regioni.

Leica Biosystems offre ai laboratori di istopatologia la più vasta gamma di prodotti dedicati all’analisi istologica, per ottenere alti livelli di produttività nel flusso di lavoro dell’intero laboratorio.

L’azienda è rappresentata in oltre 100 paesi, con 12 stabilimenti di produzione in 7 paesi, uffici commerciali e di assistenza tecnica in 19 paesi e una rete di distributori internazionale. La sede centrale dell'azienda è a Wetzlar, Germania.

 

Per maggiori informazioni contattare:

Tim Lyons
Direttore Comunicazioni Marketing Globale (Global Marketing Communications)
Leica Biosystems
1700 Leider Lane
Buffalo Grove, IL
Stati Uniti

Telefono: + 1 847 405 5455
Cellulare: +1 847 5010768

E-mail: tim.lyons@LeicaBiosystems.com

www.LeicaBiosystems.com

Il nuovo criostato clinico Leica CM1860UV offre una notevole affidabilità diagnostica

Migliore affidabilità diagnostica e produttività del laboratorio con i nuovi anticorpi Novocastra HD per IHC

Leica Microsystems annuncia l'introduzione sul mercato della gamma di anticorpi Novocastra™ HD, 80 cloni di anticorpi per immunoistochimica importanti dal punto di vista clinico, che spaziano tra 10 patologie anatomiche.

[Translate to italian:]

Novocastra HD was developed to meet the needs of pathologists and histologists, in terms of menu, diagnostic confidence and workflow.  This new ‘Highly Definitive’ range was created following extensive global market research on customer preferences, combined with the results of a comprehensive competitive evaluation* of each antibody by NordiQC.  The Novocastra HD menu therefore represents antibodies with independently qualified performance, each available in a range of new sizes and formats aligned to laboratory workloads.

‘When it comes to patient diagnosis, we know that excellence in staining quality isn’t an option - it’s an essential requirement’, says Arnd Kaldowski, President of Leica Biosystems.  ‘We ensured the optimized performance of each and every product and have compared performance on BOND with other leading clones in the market on competitive IHC stainers. The new Novocastra HD range represents our new trusted standard in the selection of high performing antibodies.’

The Novocastra HD range will be available for sale in the USA and EU from August 2012, commencing with the breast pathology menu. Leica Microsystems plans to release a further nine disease specific ranges in 2012 and 2013. 

*Independent evaluation by NordiQC according to the manufacturers‘ instructions for use, commissioned by Leica Microsystems

Leica Biosystems riceve l'approvazione dell'FDA per il sistema completamente automatico Bond Oracle™ HER2 IHC su Leica BOND-MAX

Newcastle Upon Tyne, Inghilterra. Leica Biosystems, divisione di Leica Microsystems, ha annunciato di avere ricevuto l'approvazione pre-market dalla Food and Drug Administration americana per il sistema Leica Bond Oracle™ HER2 IHC (Codice prodotto TA9147) con Leica BOND-MAX, sottolineando l’ impegno nello sviluppo di prodotti di qualità destinati alla diagnostica.

Il sistema Leica Bond Oracle™ HER2 IHC è una soluzione completa di reagenti pronti all'uso, sezioni di controllo HER2 e strumentazione Leica BOND-MAX, progettata per migliorare l'affidabilità diagnostica e guidare il laboratorio all'efficienza nel testing IHC di HER2.

"Il sistema Leica Bond Oracle™ HER2 IHC dimostra un'alta corrispondenza con la FISH (fluorescent in situ hybridization) di HER2", ha commentato Arnd Kaldowski, presidente di Leica Biosystems. "Il sistema Leica Bond Oracle™ HER2 IHC è certificato come test IHC per HER2 completamente automatizzato e garantisce la medesima affidabilità diagnostica della FISH per HER2. Con il sistema Oracle, i laboratori si assicurano anche la rapidità e l'efficienza della strumentazione Leica BOND-MAX, per una gestione più efficace del flusso di lavoro".

Il sistema Leica Bond Oracle™ HER2 IHC utilizza tessuti fissati con formalina e inclusi in paraffina, e può essere impiegato simultaneamente con ogni altro protocollo BOND, consentendo ineguagliabile flessibilità ed efficienza al flusso di lavoro.

Negli studi clinici, il sistema Leica Bond Oracle™ HER2 IHC ha conseguito un giudizio secondo matrice 2x2 di 87,6% per la corrispondenza e 93,8% di positivo accordo con il kit della sonda DNA per HER2 di Abbott Molecular PathVysion, considerato lo standard gold di verifica dello stato HER2.

La completa automatizzazione del testing IHC per HER2 riduce la variabilità del processo, aumenta la standardizzazione del protocollo e fornisce risultati coerenti L'affidabilità viene ulteriormente potenziata dall'impiego di sezioni di controllo HER2 con fattore di colorazione 0,1+, 2+ e 3+. "Use of the 2+ (equivocal) cell line, has the potential to improve assay performance, as this is a sensitive indicator of problems associated with antigen retrieval, primary antibody, or detection system", says Dr. Anthony O'Grady, Beaumont Hospital, Ireland.

Il sistema Leica Bond Oracle™ HER2 IHC è un saggio immunoistochimico (IHC) semi-quantitativo per la determinazione dello stato dell'oncoproteina HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 nel tessuto neoplastico mammario sottoposto a processazione, in previsione della valutazione istologica. Il sistema Leica Bond Oracle™ HER2 IHC è utile nella valutazione di pazienti eleggibili al trattamento con Herceptin® (trastuzumab).
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Informazioni su Leica Microsystems
Leica Microsystems è leader mondiale nel settore dei microscopi e della strumentazione scientifica. Fondata nel diciannovesimo secolo come ditta a conduzione famigliare, oggi è un’azienda su scala mondiale la cui storia vanta all’attivo ineguagliabili innovazioni tecnologiche.

La storica e stretta collaborazione con la comunità scientifica è il segreto dello spirito di innovazione di Leica Microsystems, che attinge dalle intuizioni degli utilizzatori per realizzare soluzioni su misura per le loro esigenze. Su scala globale, Leica Microsystems è organizzata in quattro divisioni, ognuna delle quali è leader nel proprio settore: Life Science Division, Industry Division, Biosystems Division, Medical Division .

Leica Microsystems’ Biosystem Division, nota anche come Leica Biosystems, offre ai laboratori di istopatologia la più vasta gamma di prodotti dedicati all’ analisi istologica, per ottenere alti livelli di produttività nel flusso di lavoro dell’intero laboratorio.
L’azienda è rappresentata in oltre 100 paesi, con 12 stabilimenti di produzione in 7 paesi, uffici commerciali e di assistenza tecnica in 19 paesi e una rete di distributori internazionale. La sede centrale dell'azienda è a Wetzlar, Germania.

Per maggiori informazioni, contatti :
Dean Hutchinson
Marketing Communications Manager
Leica Biosystems Ltd
Balliol Business Park West
Benton Lane
Newcastle upon Tyne
NE12 8EW
Telefono: +44 191 215 0567
Fax: +44 191 215 1152
Linea diretta: +44 191 215 4205
Email: dean.hutchinson@leica-microsystems.com