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Rotary Microtome Solutions Provide Pathology Labs High Quality Sectioning and Enhanced User Safety

Nussloch, Germany,30 May2018. Leica Biosystems announcesthe addition of a new family of Rotary Microtomes to its full line of histology equipment and consumables. The line-up includes the HistoCore BIOCUT, HistoCore MULTICUT and HistoCoreAUTOCUT clinical microtomes. Each instrument provides high quality sections and ease of use, while delivering enhanced safety for the user.

“We are very excited to introduce the next generation of clinical microtomes based on our 145 years of experience in microtomy," stated Peter Reimer, Vice President Core Histology, Leica Biosystems. “Through listening to our customers, we have developed a family of microtomes that will help provide consistent quality and enhanced efficiency, while maintaining a safe and healthy workplace for the user,” said Reimer.

Head of Laboratory, Mengia Berthold and Deputy Head of Laboratory, Karin Portmann, Pathology Laenggasse stated, “After using the HistoCore MULTICUT and AUTOCUT, we noticed the stability of the instruments and high quality sectioning. The new coarse feed wheels allows us to trim our blocks faster, and the antistatic waste tray makes cleaning quick and easy. Our lab techs immediately noticed the new product design and the larger surface top for storing tools and consumables.”

The HistoCore Rotary Microtomes deliver improved comfort through ergonomic positioning and adapting the coarse feed wheel to the user’s preference, helping reduce fatigue while trimming. In addition, the unique force balance system reduces the risk of injury froman unbalanced object head.

For increased flexibility, users can produce high quality paraffin sections for H&E, IHC and molecular techniques. Additionally, a 2-in-1 blade holder providesthe flexibility to use both high and low profile blades.

An optional antistatic waste tray increases efficiency by shortening cleaning time from minutes to seconds and reduces contamination to the user/environment by effectively collecting and containing waste. Also, a specimen cooling option allows for the block temperature to stay colder longer using the electrically cooled RM CoolClamp for standard cassettes.

The HistoCoreRotary Microtomes offer rapid specimen exchange withfast homing and programmable memo position (MULTICUT and AUTOCUT) and an electronic brake for safe blade and specimen handling (AUTOCUT).

About Leica Biosystems

Leica Biosystems (LeicaBiosystems.com) is a global leader in workflow solutions and automation, integrating each step in the workflow from biopsy to diagnosis. Our mission of “Advancing Cancer Diagnostics, Improving Lives” is at the heart of our corporate culture. Our easy-to-use and consistently reliable offerings help improve workflow efficiency and diagnostic confidence.

"Antibodies to Artificial Intelligence" for Pathologists, Researchers and IT

Description

Today, both Industry and Academia are heavily investing in Artificial Intelligence (AI). Machine learning has already proven that it is possible to train computers to try and emulate the performance of humans. AI is currently deployed in other industries; however, histology is a highly complex science, with much more intricacies than other domains.

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  • The impact that pre-analytics can have on Digital Pathology
  • The impact of image quality, objectives, image compression and file format has on downstream analysis

Where machine learning has come from and where Artificial Intelligence is leading too including the applications and considerations for development.

Location

Pathology Informatics Summit; Grand Ballroom 1, Wyndham Hotel, Pittsburgh, PA

L'automate de déshydratation des tissus de haute qualité assure aux laboratoires de pathologie un niveau de sécurité élevé des échantillons ainsi que leur traçabilité

Nussloch, Allemagne, 20 septembre 2017. Leica Biosystems a annoncé aujourd'hui l'ajout de l'automate de déshydratation des tissus de haute qualité HistoCore PELORIS 3 à sa gamme complète d'équipements et de consommables pour l'histologie. L'HistoCore PELORIS 3 intègre des fonctions de suivi Track and trace qui visent à assurer le suivi et la responsabilisation tout en fournissant un traitement des tissus de haute qualité et une meilleure expérience utilisateur.

"Nous sommes très heureux d'intégrer les fonctions de traçabilité et de responsabilisation dans le traitement des tissus avec l'HistoCore PELORIS 3," a déclaré Peter Reimer, vice‐président du département Histologie de Leica Biosystems. "Pour développer cet automate de déshydratation des tissus spécialement conçu pour l'utilisateur, nous nous sommes appuyés sur les retours d'information de nos clients. Je suis certain que notre solution contribuera à améliorer les normes de qualité élevées requises au laboratoire."

L'HistoCore PELORIS 3 est le premier automate de déshydratation des tissus au monde intégrant une solution de suivi facile d'utilisation. Le lecteur de code barre et le module d'établissement de rapports intégré associent les échantillons aux programmes de traitement, aux détails relatifs aux réactifs et aux informations utilisateur. Cela rend superflues les tâches d'établissement manuel des rapports tout en garantissant un niveau de sécurité accru des échantillons ainsi que leur traçabilité.

Deux densimètres intégrés réduisent les erreurs potentielles lors des changements de réactifs et assurent une meilleure reproductibilité. Cette fonction intelligente et innovante surveille l'état des réactifs et avertit l'utilisateur en présence de concentrations incorrectes afin de protéger l'intégrité du tissu.

Les nouvelles fonctions conviviales comprennent un écran couleur tactile de 12,1" (30,73 cm) assurant une navigation parfaite entre les flux de travail, des flacons à LED rétroéclairés pour une meilleure visibilité, un racloir à paraffine pratique, un outil pour nettoyer le capteur de niveaux de liquides, un panier repensé doté d'une poignée intégrée pour une stabilité accrue et des coins sur le couvercle de la chambre pour un positionnement sûr du panier.

De plus, l'HistoCore PELORIS 3 maintient une position de chef de file en intégrant la technologie ActivFlo pour un traitement rapide et conventionnel tout en permettant une productivité accrue grâce au traitement maximal de 600 cassettes permis par le modèle à deux chambres de réaction breveté. 

Leica Biosystems (LeicaBiosystems.com) est un leader mondial de solutions de flux de travail et d'automatisation, intégrant chaque étape du flux de travail. En tant que seule entreprise à posséder le flux de travail de la biopsie au diagnostic, nous occupons une position unique pour réduire les obstacles entre chacune des différentes étapes. Notre mission qui consiste à "faire progresser le diagnostic du cancer, améliorer la vie des gens" est au cœur de notre culture d'entreprise. La facilité et la fiabilité de nos solutions contribuent à améliorer l'efficacité du flux de travail et la certitude du diagnostic. L'entreprise dont le siège social est situé à Nussloch, en Allemagne, est représentée dans plus de 100 pays.

La solution d'impression de lames sur demande aide les laboratoires de pathologie à réduire le risque d'erreur d'identification des échantillons et à préserver l'efficacité

NUSSLOCH, Allemagne, le 19 juin 2017 /PRNewswire/ -- Leica Biosystems a annoncé aujourd'hui l'ajout de la solution d'impression de lames HistoCore PERMA S, élargissant son portefeuille de produits d'identification des lames. PERMA S est une imprimante de lames compacte sur demande qui fournit des impressions de haute qualité homogènes tout en améliorant la sécurité des patients au niveau des postes de coupe au microtome.

«Nous sommes très heureux d'élargir notre portefeuille de produits avec l'ajout de la solution d'impression de lames HistoCore PERMA S », a déclaré Matthias Weber, président de Leica Biosystems. «PERMA S offre aux utilisateurs une solution pratique et simple à utiliser qui contribue à réduire les erreurs d'étiquetage des patients. En fin de compte, elle permet d'améliorer la sécurité des patients tout en préservant l'efficacité du flux de travail. »

PERMA S élimine la nécessité de recourir à des étiquettes manuscrites ou imprimées coûteuses grâce à des impressions faciles à lire d'une précision de 300 dpi et des codes à barres de haute qualité. En outre, les lames homologuées PERMASLIDE offrent une qualité d'impression homogène et fiable et sont disponibles en versions blanches, coins coupés adhésives et non adhésives

Avec un faible encombrement de 180 mm x 320 mm x 219 mm (7,1 po x 12,6 po x 8,6 po), PERMA S utilise au mieux l'espace du laborato ire et permet d'accroître la productivité de l'espace de travail.

Capable d'imprimer en noir sur des lames blanches ou d'imprimer en couleur, la PERMA S élimine également la nécessité de disposer de lames multicolores et les frais que cela entraîne. Avec une capacité de 100 lames, la PERMA S est simple à utiliser grâce au remplacement rapide et au chargement aisé des cartouches de lames. En option, des cartouches supplémentaires sont également disponibles pour stocker et charger différents types de lames.

Afin d'améliorer davantage la solution d'impression PERMA S, des accessoires facultatifs sont disponibles, tels qu'un PC avec un écran tactile de 11,6'' et un lecteur de codes à barres USB.

À propos de Leica Biosystems
Leica Biosystems est leader mondial de solutions de flux de travail et d'automatisation. En tant que seule entreprise à posséder le flux de travail de la biopsie au diagnostic, nous occupons une position unique pour réduire les obstacles entre chacune des différentes étapes. Notre mission « faire progresser le diagnostic du cancer, améliorer la vie des gens » est au cœur de notre culture d'entreprise. Nos solutions faciles et fiables contribuent à améliorer l'efficacité du flux de travail et la certitude du diagnostic. L'entreprise est représentée dans plus de 100 pays. Elle possède des ateliers de fabrication dans 9 pays, des centres de vente et de service dans 19 pays, ainsi qu'un réseau international de distributeurs. Le siège social de l'entreprise est situé à Nussloch, en Allemagne. Pour de plus amples informations, rendez-vous sur LeicaBiosystems.com .

Contact(s) presse : Courtney Hill, spécialiste mondiale du marketing de la marque
Téléphone : +1.847.405.7041
LBS-GlobalMarketing@leicabiosystems.com

Annoncent un partenariat pour développer des diagnostics compagnons pour le dépistage HER2 chez les femmes atteintes du cancer du sein

Galena Biopharma et Leica Biosystems annoncent un partenariat pour développer des diagnostics compagnons pour le dépistage HER2 chez les femmes atteintes du cancer du sein

  • Leica Biosystems va développer un diagnostic HER2 complètement automatisé pour contribuer à l'identification des patients HER2 négatifs (IHC 1+/2+) pour lesquels un traitement au NeuVax™ (nelipepimut-S ou E75) est approprié
  • Galena renforce sa médecine spécialisée et voie régulatrice NeuVax avec le développement de diagnostics compagnons

 

Lake Oswego, Oregon, et Newcastle-upon-Tyne, Royaume-Uni, 6 décembre 2012— Galena Biopharma, Inc. (NASDAQ : GALE et Leica Biosystems ont annoncé aujourd'hui un partenariat pour développer un diagnostic compagnon pour la thérapie NeuVax™ de Galena (nelipepimut-S ou E75) contre le cancer du sein. Galena Biopharma est une entreprise de biotechnologie qui a sa base aux États-Unis, et qui se spécialise dans le développement de traitements oncologiques innovants et ciblés, pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits et faire progresser les soins aux patients. Leica Biosystems est un leader global en solutions de flux de travail et d'automatisation pour les laboratoires de pathologie anatomique, offrant aux cliniciens et aux chercheurs des flux de travail efficaces et des diagnostics du cancer fiables. Leica Biosystems possède une gamme complète de produits offrant des solutions faciles d'emploi et d'une fiabilité constante pour tout le laboratoire.

 

Le système IHC de contrôle de HER2 Bond Oracle sera utilisé comme diagnostic compagnon pour assister à la sélection des patients appropriés pour l'étude de phase 3 NeuVax™ PRESENT (Prévention par traitement au NeuVax de la récurrence dans les cancers du sein à ganglions positifs au stade précoce, avec expression réduite ou intermédiaire de HER2). NeuVax cible les patients HER2 négatifs (IHC 1+, ou 2+ et FISH <2.2) qui entrent en rémission avec les traitements standards, mais n'ont pas d'option disponible de traitement adjuvant ciblé sur HER2 pour maintenir la rémission.

« Cet accord avec Leica est un évènement marquant pour Galena, et est une continuation de notre effort de développement de médecines personnalisées et ciblées pour faire progresser les soins aux patients », a déclaré Mark J. Ahn, Ph.D., président et chef de la direction. « En entrant en partenariat avec Leica, nous serons capables de contribuer à l'innovation en médecine personnalisée pour les patients, tout en assurant une évaluation précise et appropriée des patientes atteintes du cancer du sein qui envisagent de participer à l'essai PRESENT de NeuVax

Le système IHC Bond Oracle HER2 est un test immunohistochimique (IHC) semi-quantitatif approuvé par la FDA pour déterminer le statut de l'oncoprotéine HER2 (récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain) dans les tissus de cancers du sein préparés pour l'évaluation histologique.

« Le système IHC Bond Oracle HER2 est validé à titre de test IHC entièrement automatisé pour HER2, et offre la confiance des diagnostics propres à une concordance éprouvée avec le test FISH de contrôle de HER2. Nous sommes ravis de travailler avec Galena Biopharma afin de potentiellement étendre notre indication pour ce produit aux patients HER2 négatifs » a ajouté Arnd Kaldowski, président de Leica Biosystems.

 

Au sujet de NeuVax™ (nelipepimut-S ou E75)

NeuVax™ (nelipepimut-S) est le nonapeptide immunodominant dérivé du domaine extracellulaire de la protéine HER2, une cible bien établie des interventions thérapeutiques contre le carcinome du sein. La séquence nelipepimut-S stimule des lymphocytes T cytotoxiques CD8+ spécifiques (CTL) suite à la liaison aux molécules HLA-A2/A3 des cellules présentatrices d'antigène (APC). Ces CTL spécifiques activés reconnaissent, neutralisent et détruisent par lyse cellulaire les cellules cancéreuses exprimant HER2, y compris les cellules cancéreuses occultes et les foyers de micrométastases La réponse immunitaire contre nelipepimut-S peut également produire des CTL dirigés contre d'autres peptides immunogènes par étalement des épitopes inter- et intra-antigéniques. Suite aux résultats positifs des essais cliniques de phase 2, qui ont atteint leur but primaire de survie sans maladie (ou DFS, pour disease free survival), la Food and Drug Administration (FDA) a accordé à NeuVax une évaluation de protocole spécial (ou SPA, pour Special Protocol Assessment) pour son étude de phase 3 PRESENT (Prévention par traitement au NeuVax de la récurrence dans les cancers du sein à ganglions positifs au stade précoce, avec expression réduite ou intermédiaire de HER2). Les essais cliniques de phase 3 sont en cours et des informations additionnelles au sujet de l'étude peuvent être trouvées sur www.neuvax.com.

 

Selon l'institut national du cancer américain (National Cancer Institute), plus de 230 000 femmes sont diagnostiquées avec un cancer du sein chaque année aux États-Unis. Environ 25 % de ces femmes sont HER2 positives (IHC 3+). NeuVax cible approximativement 50-60 % des patientes HER2-négatives (IHC 1+/2+ ou FISH <2,2) qui entrent en rémission avec les traitements normaux, mais n'ont pas d'option disponible de traitement adjuvant ciblé sur HER2 pour maintenir la rémission.

 

Au sujet de Galena Biopharma

Galena Biopharma, Inc. (NASDAQ : GALE) est une société biopharmaceutique située à Portland, Oregon, qui développe des traitements oncologiques qui répondent aux besoins médicaux non satisfaits pour faire progresser les soins aux patients. Pour de plus amples informations, rendez-nous visite sur www.galenabiopharma.com.

 

Au sujet de Leica Biosystems

Leica Biosystems est un leader global en solutions de flux de travail et d'automatisation, dont le but est de faire progresser les diagnostics du cancer pour améliorer la vie des patients. Leica Biosystems fournit aux laboratoires et aux chercheurs en pathologie une gamme complète de produits pour chaque étape du processus de pathologie, depuis la préparation et coloration des échantillons jusqu'à l'imagerie et la rédaction de rapports. Les produits de Leica, faciles d'emploi et d'une fiabilité constante, contribuent à améliorer l'efficacité du flux de travail et la fiabilité des diagnostics. La société est représentée dans plus de 100 pays. Elle possède des installations industrielles dans 7 pays, des organisations commerciales et centres de service dans 19 pays et un réseau international de revendeurs. La société détient son siège à Nussloch, en Allemagne. De plus amples informations peuvent être trouvées sur www.LeicaBiosystems.com

 

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens du Private Securities Litigation Reform Act (loi américaine sur la réforme des litiges relatifs aux valeurs privées) de 1995. Ces déclarations incluent, sans toutefois s'y limiter, des déclarations au sujet des résultats préliminaires sur la tendance à développer un syndrome du canal carpien chez les patients traités au NeuVax, ainsi que des déclarations au sujet des attentes, projets et perspectives de développement des produits candidats de Galena. Ces déclarations prospectives sont soumises à un certain nombre de risques, d'incertitudes et d'hypothèses, y compris ceux identifiés sous la rubrique « Facteurs de risques » du rapport annuel de Galena sur le formulaire 10-K pour l'exercice terminé le 31 décembre 2011, archivé à la Securities and Exchange Commission des États-Unis. Les résultats réels peuvent être matériellement différents de ceux envisagés dans les déclarations prospectives. Galena ne met à jour aucune de ces déclarations prospectives pour refléter un changement d'opinion ou de circonstances ultérieurs à la date de ce communiqué de presse.

 

Contacts Galena Biopharma :

Madeline Hatton

Numéro gratuit : +1 (855) 855-GALE (4253), ext. 109

info@galenabiopharma.com

 

ou

Remy Bernarda

IR Sense, LLC

+1 (0)503 400-6995

remy@irsense.com

 

Contacts Leica Biosystems

Tim Lyons

Téléphone : 1 (0)847 4055455

Adresse électronique : tim.lyons@LeicaBiosystems.com

Leica Biosystems à NSH 2012, Vancouver

Au début de cette semaine; nous avons participé à la 38ème convention annuelle de la Société Nationale d'Histotechnologie (National Society of Histotechnology, NSH) sous la marque Leica Biosystems. Nous avons fourni des équipements de démonstration pour des ateliers, nos experts ont animé des symposiums éducatifs, nous avons présenté un stand d'exposition et fait un don important en l'honneur du NHS à l'association caritative Ronald McDonald House.

Nous sommes fier d'avoir montré aux participants un grand nombre de nouvelles avancées technologiques que ce soit des produits Leica Biosystems nouvellement sur le marché ou des nouveaux produits de la NSH :

CM1860 UV

Cerebro 1.2 (Connectivité LIS bi-directionnelle)

Système de coloration H&E ST Infinity.

Mise à jour BOND-Advance (sélectionner les régions)

Mise à jour BOND-MAX (sélectionner les régions)

Novocastra™ HD – Pathologie du sein

Les tests BOND HER-2 FISH approuvés au Canada

Scanner de lame entière SCN400

Ariol

Ces nouveaux instruments et améliorations de systèmes démontrent notre engagement à rester un leader international en solutions de flux de travail, procurant à nos partenaires la plus grande fiabilité de diagnostic en pathologie anatomique. C'était très enthousiasmant de discuter avec nos clients de la manière dont les nouveaux produits peuvent augmenter l'efficacité du laboratoire, ainsi que d'aider à répondre aux défis actuels du secteur.

En plus de présenter les innovations individuelles, nous avons aussi mis l'accent sur notre série de webinaires Pathology LeadersTM. Nous avons récemment révélé l'organisation de quatre manifestations durant le quatrième trimestre. Ces experts reconnus en histopathologie, venant des États-Unis et du Royaume-Uni, feront le point sur la science de la pathologie du sein, des neurosciences et des colorations spéciales. Soyez sûrs de vérifier : www.leicabiosystems.com/pathologyleaders/webinars pour la dernière mise à jour du programme.

Dans l'ensemble, l'un des aspects les plus gratifiants pour Leica Biosystems de cette année du NSH a été notre capacité à démontrer que notre compagnie se focalise réellement sur sa vision de faire avancer le diagnostic du cancer pour améliorer la vie des patients. Leica Biosystems a fait don à l'association caritative Ronald McDonald House située à Vancouver de 25,000 $ et de 150 entrées gratuites au Vancouver Science World. Lors de la présentation de ce don ce mardi, l'association caritative Ronald McDonald House a déclaré que les enfants des familles locales dont ils prennent soin apprécieront grandement une journée de détente et d'amusement et l'opportunité d'oublier les soucis liés aux traitements anticancéreux.

Pour plus d'informations et de photos de la 38ème convention du NSH, veuillez nous rendre visite sur Facebook : http://www.facebook.com/LeicaBiosystems

Choisissez les anticorps IHC de haute définition avec le nouveau menu HD Novocastra de Leica Biosystems pour la pathologie du sein

[Translate to french:]

 

Choisissez les anticorps IHC de haute définition avec le nouveau menu HD Novocastra de Leica Biosystems pour la pathologie du sein

Leica Biosystems annonce la disponibilité du menu HD de Novocastra pour la pathologie du sein, la première gamme d'anticorps qualifiés indépendamment* de la nouvelle gamme HD de Novocastra. Avec l'approbation par la FDA (Food and Drug Administration) du système IHC BOND Oracle HER2 le 18 avril 2012, ce nouveau menu confirme la position de Leica Biosystems en tant que fournisseur principal des systèmes et réactifs IHC les plus cliniquement importants pour le diagnostic du cancer du sein.

Le menu HD de Novocastra pour la pathologie du sein comprend 37 produits, développés à la suite de recherches intensives regroupant des pathologistes et du personnel de laboratoire du monde entier. Les produits HD de Novocastra ont été évalués indépendamment* par NordiQC en comparaison à leurs équivalents principaux. La performance de marquage du format prêt à l'emploi à été optimisée sur instrumentation BOND, permettant la fiabilité qui sous-tend le diagnostic de chaque patient. Les pathologistes et les laboratoires peuvent sélectionner un produit HD de Novocastra en toute confiance, en sachant qu'il a été testé dans des laboratoires externes en comparaison à des équivalents de pointe pour la qualité de marquage et la performance du diagnostic.

« Leica Biosystems s'efforce d'atteindre une satisfaction maximale de ses clients ainsi qu'une amélioration dans les soins aux patients par la poursuite de l'excellence en ce qui concerne la qualité », déclare Arnd Kaldowski, Président de Leica Biosystems. « Le nouveau menu HD de Novocastra pour la pathologie du sein a été développé pour fournir à nos clients les anticorps cliniquement pertinents dont ils ont besoin, ils offrent un marquage de haute qualité et des résultats sur lesquelles les patients peuvent compter.»

Le menu HD d'anticorps IHC Novocastra pour la pathologie du sein comprend douze# clones en plusieurs formats et volumes. De nombreux anticorps prêts à l'emploi BOND sont disponibles en deux quantités : 7 ml et une nouvelle quantité de 30 ml pour les usages plus intensifs. Des concentrés liquides sont disponibles dans une gamme de volumes élargie de 0,1 ml à 2 ml.

Le nouveau menu HD de Novocastra pour la pathologie du sein sera disponible à la vente aux États-Unis et dans l'UE en septembre 2012. Sa disponibilité dans d'autres régions suivra.

Leica Biosystems propose une gamme de produits des plus étendues aux laboratoires d'histopathologie, avec des produits appropriés pour chaque étape du travail en histologie, ainsi que pour assurer un taux élevé de productivité pour toutes les méthodes du laboratoire.

La société est représentée dans plus de 100 pays et possède 12 installations industrielles dans 7 pays, des organisations commerciales et centres de service dans 19 pays et un réseau international de revendeurs. La société détient son siège à Wetzlar, en Allemagne.

 

Pour de plus amples informations, contactez :

Tim Lyons
Directeurs des Communications de Marketing International
Leica Biosystems
1700 Leider Lane
Buffalo Grove, IL
USA

Téléphone : + 1 847 405 5455
Portable : +1 847 5010768

Adresse électronique : tim.lyons@LeicaBiosystems.com

www.LeicaBiosystems.com

Un diagnostic de confiance avec le nouveau cryostat clinique Leica CM1860UV

Augmentez la fiabilité du diagnostic et la productivité du laboratoire avec les nouveau anticorps HD pour IHC de Novocastra

Leica Microsystems annonce le lancement de la gamme d'anticorps HD Novocastra™, 80 clones d'anticorps d'immunohistochimie importants, couvrant 10 pathologies anatomiques.

[Translate to french:]

Novocastra HD was developed to meet the needs of pathologists and histologists, in terms of menu, diagnostic confidence and workflow.  This new ‘Highly Definitive’ range was created following extensive global market research on customer preferences, combined with the results of a comprehensive competitive evaluation* of each antibody by NordiQC.  The Novocastra HD menu therefore represents antibodies with independently qualified performance, each available in a range of new sizes and formats aligned to laboratory workloads.

‘When it comes to patient diagnosis, we know that excellence in staining quality isn’t an option - it’s an essential requirement’, says Arnd Kaldowski, President of Leica Biosystems.  ‘We ensured the optimized performance of each and every product and have compared performance on BOND with other leading clones in the market on competitive IHC stainers. The new Novocastra HD range represents our new trusted standard in the selection of high performing antibodies.’

The Novocastra HD range will be available for sale in the USA and EU from August 2012, commencing with the breast pathology menu. Leica Microsystems plans to release a further nine disease specific ranges in 2012 and 2013. 

*Independent evaluation by NordiQC according to the manufacturers‘ instructions for use, commissioned by Leica Microsystems

Leica Biosystems reçoit l'approbation de la FDA pour le système IHC entièrement automatisé de contrôle de HER2 Bond Oracle sur le BOND-MAX

Newcastle Upon Tyne, Angleterre. Leica Biosystems, une division de Leica Microsystems, a annoncé l'approbation avant mise sur le marché octroyée par la Food and Drug Administration des États-Unis pour le système IHC de contrôle de HER2 Bond Oracle (Code Produit TA9147) sur le BOND-MAX, démontrant son engagement pour le développement de produits de diagnostic compagnon de qualité.

Le système IHC de contrôle de HER2 Bond Oracle est une solution complète à base de réactifs prêts à l'emploi, de lames de contrôle de HER2 et d'instruments BOND-MAX, conçut pour offrir une plus grande confiance dans les diagnostics et stimuler l'efficacité en laboratoire des tests IHC de contrôle de HER2.

« Le système IHC de contrôle de HER2 Bond Oracle affiche un niveau de concordance élevé avec le test FISH de HER2 », a commenté Arnd Kaldowski, Président de Leica Biosystems. « Le système IHC de contrôle de HER2  Bond Oracle est validé à titre de test IHC entièrement automatisé de HER2, et offre la confiance des diagnostics propres à une concordance éprouvée avec le test FISH de contrôle de HER2. Avec le système Oracle, les laboratoires bénéficient aussi de la vitesse et de l'efficacité des instruments BOND-MAX, permettant une gestion du flux de travail plus efficace.»

Le système IHC de contrôle de HER2 Bond Oracle vise à être utilisé sur des tissus fixés au formol et enrobés en paraffine, et peut être utilisé simultanément avec tous les autres protocoles BOND, offrant une flexibilité et une efficacité de flux de travail incomparables.

Au cours des essais cliniques, le système IHC de contrôle de HER2 Bond Oracle a réalisé une concordance 2x2 de 87,6 % et un accord positif de 93,8 % avec le kit de sonde ADN de contrôle de HER2 Abbott Molecular PathVysion, considéré comme une référence pour l'évaluation du statut de HER2.

Une automatisation complète des tests IHC de HER2 permet une plus faible variation des processus, une standardisation accrue des protocoles et des résultats homogènes. Une plus grande confiance est offerte par l'utilisation de lames de contrôle de HER2, démontrant une coloration 0, 1+, 2+ et 3+. « L'utilisation de la lignée cellulaire (équivoque) 2+ peut potentiellement améliorer les résultats des essais car il s'agit d'un indicateur sensible des problèmes associés à la récupération antigène, aux anticorps primaires ou aux systèmes de détection », a déclaré le Dr. Anthony O'Grady de l'Hôpital Beaumont en Irlande.

Le système IHC de contrôle de HER2 Bond Oracle permet d'effectuer un test immunohistochimique semi-quantitatif pour déterminer le statut de l'oncoprotéine HER2 (Récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain) dans les tissus du cancer du sein traités pour une évaluation histologique. Le système IHC de contrôle de HER2 Bond Oracle est indiqué à titre d'aide dans l'évaluation des patients pour lesquels un traitement avec Herceptin® (trastuzumab) est envisagé.
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Au sujet de Leica Microsystems
Leica Microsystems est un leader mondial en matière de microscopes et d'instruments scientifiques. Une entreprise familiale établit au dix-neuvième siècle, sa transformation en entreprise internationale a été marquée par une innovation sans égale.

Tout au long de son histoire, son étroite collaboration avec la communauté scientifique a été l'élément décisif de la tradition d'innovation de Leica Microsystems qui s'inspire des idées des utilisateurs et crée des solutions sur mesure pour leurs besoins. Au niveau mondial, Leica Microsystems est organisé en quatre divisions, chacune d'entre elles parmi les leaders mondiaux de son secteur : la Division des Sciences de la Vie (Life Science Division), la Division Industrie (Industry Division), la Division Biosystèmes (Biosystems Division) et la Division Médicale (Medical Division)

La Division Biosystèmes de Leica Microsystems, également connue sous le nom de Leica Biosystems, propose une gamme de produits des plus étendues aux laboratoire d'histopathologie, avec des produits appropriés pour chaque étape du travail en histologie, ainsi que pour assurer un taux élevé de productivité pour toutes les méthodes du laboratoire.
La société est représentée dans plus de 100 pays et possède 12 installations de production dans 7 pays, des organismes de vente et de service dans 19 pays et un réseau international de revendeurs. La société détient son siège à Wetzlar, en Allemagne.

Pour plus d'informations, contactez :
Dean Hutchinson
Responsable des Communications Marketing
Leica Biosystems Ltd
Balliol Business Park West
Benton Lane
Newcastle upon Tyne
NE12 8EW
Téléphone : +44 191 215 0567
Fax : +44 191 215 1152
Ligne directe : +44 191 215 4205
Courriel : dean.hutchinson@leica-microsystems.com